著者情報

著者：Simon Day
Statistic Unit Manager,Licensing Division, Medicines Control Agency（英国規制当局）
編訳者：佐久間昭（医薬品医療機器総合機構）

協力者（追加用語作成）：
伊藤秀博（日本シエーリング）
酒井弘憲（三菱ウェルファーマ）
佐藤泰憲（東京理科大学）
菅波秀規（興和）
熊倉智彦（第一製薬）

内容

• 医学・薬学、統計学、データマネジメント、倫理、法規制など臨床研究に係わる用語を、約2800語集めた、コンパクトな辞書。図表も多数掲載。
• Controlled Clinical TrialsやStatistics in Medicineのエディターを努め、幅広く臨床研究の出版をプロデュースしている最適な原著者。
• 日本の読者向けに編訳者が用語を追加し、協力者が日本の規制用語を約100語追加したので、日本の読者に必要な語彙を網羅。改正薬事法（2005年4月施行）にも対応。
• 語義解説は、単に原文を訳すだけでなく、編訳者が適宜、独自の解説を追加。実務に役立つだけでなく、読み物としても楽しめる。
• 日本語順による索引を付け、さらに読者の便に応えた。
• 大学・病院の医師、医学研究に係わる看護師、薬剤師、製薬企業のモニター、生物統計、データマネジメント、薬事、海外業務の担当者、ライセンス・特許関係者、メディカルライター、翻訳家など、幅広い方に必携の１冊。