スタディ・コーディネータ・ハンドブック
| 商品番号 | ISBN9784914903589 |
|---|---|
| 本体価格 | ￥2,000 |
| 発行日 | 1999年3月31日初版第二刷発行 |
| 判型情報 | B6判 100頁 |
著者情報
著：D. Norris
訳：酒井弘憲、吉田純朗
内容
- 治験全体をコントロールする司令塔－スタディー・コーディネータへの最適の案内
- 疑問に答えるこの1冊－日本初のスタディ・コーディネータに関する成書
- 看護婦、臨床検査技師、薬剤師、医師、製薬企業、医療系学生の方々に最適
| I. | はじめに |
|---|---|
| II. | 治験責任医師の責務を律する法規制 |
| III. | 開発業務受託機関（CRO） |
| IV. | スタディ・コーディネータの任務 |
| V. | 同意、承認、著名の取得 |
| VI. | 関連書類と研究の記録 |
| VII. | 治験開始前の医療機関への訪問 |
| VIII. | 被験者の募集と登録 |
| IX. | 治験の実施と記録の保管 |
| X. | 査察に対する準備 |
| XI. | 総括報告書の作成 |
| XII. | 付録 |