谷本学校 毒性質問箱 第14号
| 商品番号 | ISBN9784860790653 |
|---|---|
| 本体価格 | ￥4,500 |
| 発行日 | 2012年9月25日初版発行 |
| 判型情報 | A4判 180頁 |
著者情報
編：安全性評価研究会編集企画委員会
| 特集１ 心毒性 |
| ポストQTとしてのNa+チャンネル抑制作用の位置づけ：心ポンプ機能の視点から 杉山 篤 |
| 新しい非臨床心毒性評価ツールの可能性：マイクロミニピッグ 秋江 靖樹 |
| 一般毒性試験に安全性薬理評価（心血管系）を組み込む際の課題 亀之園 剛 桑野 康一 福﨑 好一郎 |
| 国内臨床試験における心臓安全性評価の現状と将来 熊谷 雄治 |
| 市販後安全対策ー心毒性を中心にー 原 満良 |
| 特集2 ファーマコビジランス －Nonclinical and Clinical Joint Discussion－ |
| Overview, Hypothesis-Directed Studies and International Collaborations E. Stewart Geary, M.D. |
| 昨年 薬剤誘発性肝障害（DILI）の事例で紹介されたシステムバイオロジーの結果を踏まえた臨床でのDILIリスク因子検証へのアプローチ 蓮沼 智子 中谷 比呂志 |
| Cardiovascular safety risk assessment: Pre-clinical to clinical translation? Dr. Chris Pollard |
| 臨床の立場から 今後の心臓リスク評価への期待等 熊谷 雄治 |
| Enhancing understanding between non-clinical and clinical safety in drug development monitoring versus thorough assessment of the mechanism of action of non-clinical findings Dr. Lutz Muller |
| バイオマーカーの有用性とその評価について：規制当局の立場から 三枝 由紀恵 大坪 泰斗 宇山 佳明 |
| 3年間の非臨床・臨床ジョイントディスカッションを通じて－企業のメリット、変化等を含めて－ 築館 一男 |
| Barriers to developing databases to assess non-clinical and clinical data concordance: Experience of the HESI Nonclinical and Clinical Safety Correlations Committee Dr. James H. Kim |
| アンケート 日本製薬医学会[JAPhMed] 安全性評価研究会／PV分科会 |
| まとめ 今村 恭子 |
| 特集3 エピジェネティック毒性 |
| エピジェネティック制御機構に影響する毒性の特徴及び解析方法 五十嵐 勝秀 |
| オムニブラー |
| ナノ磁性微粒子を用いたサリドマイド標的タンパク質の同定 羽生 尚広 伊藤 拓水 安藤 秀樹 山口 雄輝 半田 宏 |
| 副作用研究における遺伝子検索エンジンの活用 黒田 康弘 |
| ニワトリモノクローナル抗体作製およびファージディスプレイ技術を用いたウサギモノクローナル抗体作製－取得困難な抗体作製を目指して－ 久原 基樹 篠原 みどり |
| 承認申請情報からのナレッジ抽出と活用に向けた提案 小島 史照 |
| あなたなら、どのように解析する？ 芳賀 敏郎 |
| 毒性質問箱 |
| 腎障害バイオマーカー 〔監修〕菅井 象一郎 南谷 賢一郎 加藤 晴香 青木 淳 孫谷 弘明 |
