医学・薬学・統計

スタディ・コーディネータ・ハンドブック

ISBN9784914903589
ISBN9784914903589
商品番号 ISBN9784914903589
本体価格 ¥2,000
発行日 1999年3月31日初版第二刷発行
判型情報 B6判 100頁

在庫状態 : ○

販売価格  ¥2,160(税込)

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著者情報

著:D. Norris
訳:酒井弘憲、吉田純朗

内容

  • 治験全体をコントロールする司令塔-スタディー・コーディネータへの最適の案内
  • 疑問に答えるこの1冊-日本初のスタディ・コーディネータに関する成書
  • 看護婦、臨床検査技師、薬剤師、医師、製薬企業、医療系学生の方々に最適
I. はじめに
II. 治験責任医師の責務を律する法規制
III. 開発業務受託機関(CRO)
IV. スタディ・コーディネータの任務
V. 同意、承認、著名の取得
VI. 関連書類と研究の記録
VII. 治験開始前の医療機関への訪問
VIII. 被験者の募集と登録
IX. 治験の実施と記録の保管
X. 査察に対する準備
XI. 総括報告書の作成
XII. 付録